S'inicia l'assaig clínic per al primer tractament de la síndrome ovària poliquística
La Dra. Lourdes Ibáñez, investigadora de l'IRSJD i endocrinòloga a l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, lidera un assaig clínic internacional que avaluarà un tractament pioner a nivell mundial per a una patologia que afecta entre el 5-10% de les dones en edat reproductiva, la síndrome ovària poliquística, coneguda com a SOP.
Es tracta de l'alteració endocrina més freqüent en dones en edat reproductiva, però alhora és una de les patologies més desconegudes per la població en general. A més, pot facilitar el desenvolupament d'altres malalties com la diabetis tipus 2, el càncer abans de la menopausa i l'ansietat o la depressió, fet que repercuteix en la qualitat de vida d'aquestes persones. Aquesta síndrome pot provocar augment de pèl corporal i acne, períodes menstruals irregulars, i problemes de fertilitat.
L'assaig clínic va dirigit per primera vegada a tractar la causa que produeix aquest trastorn, en lloc de limitar-se a alleujar els símptomes, com es fa actualment. De fet, el 98% de les dones afectades per aquesta alteració són tractades amb anticonceptius orals per controlar alguns dels símptomes.
"Aquest projecte és molt important perquè, si es confirma l'efectivitat de la medicació, s'aconseguirà per primera vegada revertir de manera permanent les complicacions associades a la síndrome ovària poliquística, com ara infertilitat, diabetis i baixa autoestima", comenta la Dra. Lourdes Ibáñez, coordinadora de l'estudi i del grup de recerca Endocrinologia metabòlica de l'IRSJD.
Sobre l'assaig clínic i com participar-hi
L'assaig clínic, anomenat SPIOMET4HEALTH, i classificat com de fase II, es durà a terme a Espanya (Barcelona i Girona), Itàlia, Dinamarca, Turquia, Àustria i Noruega. Consisteix a avaluar un tractament per a adolescents i dones joves afectes de síndrome ovària poloquística que abordi d'arrel la causa de la síndrome. Es tracta d'un comprimit diari, que és una combinació a dosis baixes de tres fàrmacs que porten dues o més dècades al mercat (espironolactona, pioglitazona i metformina), que, juntament amb un estil de vida saludable, podria normalitzar les hormones i l'ovulació, i revertir així les alteracions associades a la SOP.
Criteris de participació
- Tenir entre 12 i 24 anys.
- Menstruacions irregulars
- Excés de pèl corporal.
- Acne persistent i sever
L'assaig es durà a terme a Catalunya, tant a Barcelona (Hospital Sant Joan de Déu) com a Girona (Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta).
El tractament es realitzarà durant un any, i es controlarà la pacient 6 mesos més, per constatar els canvis que es produeixin durant i després de la medicació. S'espera reclutar un total de 70 pacients a Barcelona i 46 a Girona. Els resultats serviran de base per a un assaig clínic de fase III que permetrà explotar aquest nou enfocament a tot Europa; la posterior implementació del tractament permetrà estalviar entre 500 i 1.000 milions d'euros a l'any al sistema sanitari.
Informa't sobre com participar
SPIOMET4HEALTH està finançat per la Comissió Europea i reuneix un consorci de 17 organitzacions i grups de recerca clau que treballen a la Síndrome de l'Ovari Poliquístic a tot Europa. Estarà coordinat per un equip investigador de l'Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderat per la Dra. Lourdes Ibáñez, guanyadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya el 2014 i recentment guardonada per dues institucions internacionals de primer nivell, com ara l'American Endocrine Society i l'American Human Growth Foundation.
L'IRSJD inicia un assaig clínic per al tractament de la SOP i cerca dones interessades. Vols formar part del canvi? Informa't sobre l'estudi SPIOMET4HEALTH.