La participación de los pacientes será clave en el desarrollo de los fármacos dentro de la Unión Europea
El nombre del proyecto PARADIGM provine de sus siglas en inglés Patitent Active in Research and Dialogues for an Improved Generation of Medicines (Pacientes activos en investigación y en los diálogos para una mejora de la generación de medicamentos). La iniciativa tiene como principal objetivo conseguir la participación significativa de los pacientes en el desarrollo de los fármacos. Su participación en la investigación biomédica será fundamental para conseguir mejores resultados.
Durante los 30 meses de duración del proyecto, los participantes intervendrán en las tres etapas clave de la toma de decisiones durante el desarrollo de los fármacos: el establecimiento de prioridades de investigación, el diseño de los ensayos clínicos y los primeros contactos con los reguladores y las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (organismos encargados de evaluar el acceso a nuevas oportunidades terapéuticas una vez los tratamientos hayan sido aprobados).
Basándose en los últimos avances a nivel internacional, PARADIGM quiere integras las necesidades, perspectivas y expectativas de todos los actores involucrados en el proceso de desarrollo del fármaco y establecer un conjunto de métricas para medir el impacto de la participación de los pacientes.
La Fundació Sant Joan de Déu llevará a cabo un rol clave basado en la representación del paciente pediátrico. La experiencia de la participación de pacientes pediátricos a lo largo de la vida de un fármaco es limitada en el tiempo y fragmentada. El proyecto quiere poner en relevancia que los pacientes menores puedan tener voz y un rol a lo largo de todo el proceso.
La experiencia de la Fundació Sant Joan de Déu con el grupo KIDS Barcelona
La Fundació Sant Joan de Déu creó en 2015 el grupo KIDS Barcelona que actúa como consejo científico del Hospital Sant Joan de Déu en los distintos proyectos de investigación donde participamos, entre ellos los ensayos clínicos vinculados al estudio de nuevos tratamientos.
En Europa hay 9 grupos similares coordinados desde nuestra organización a través de eYPAGnet (European Young Persons' Advisory Group Network) que cuenta con el reconocimiento de la Agencia Europa del Medicamento (EMA).
PARADIG representará un paso hacia delante en la investigación biomédica
El coordinador del proyecto PARADIGM, el Sr. Mathieu Boudes, comenta que "El Primer Foro Abierto sobre la participación de los Pacientes es un paso hacia delante para poder conseguir sinergias y la alineación entre los distintos socios del proyecto y la comunidad de pacientes. Por este motivo durante los próximos meses PARADIGM invitará a investigadores, pacientes, reguladores, organismos HTA, etc. a unirse al proyecto y comprometerse a aportar distintas perspectivas."
Para sus socios, PARADIGM representará un cambio de paradigma en el proceso de desarrollo de los fármacos. Además, va ligado a la importancia que está tomando la educación del paciente y su empoderamiento dentro de los sistemas sanitarios.
Gracias a PARADIGM el compromiso de los pacientes se convertirá en una realidad y una práctica estándar, que tendrá un efecto innovador en la investigación biomédica. Y como consecuencia esta se irá centrando en las necesidades de las personas.
Sobre PARADIGM
PARADIGM es una asociación público-privada financiada por la Innovative Medicines Initiative y EFPIA que se ha iniciado el 1 de marzo de 2018 y finalizará en agosto de 2020.
Los 30 socios que forman parte de PARADIGM son: European Patients' Forum, EURORDIS-Rare Diseases Europe, European AIDS Treatment Group, Alzheimer Europe, AIFA, HTAi, Centre for the Advancement of Sustainable Medical Innovation from the University of Oxford, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud, the Athena Institute from the University of Amsterdam, the European Forum for Good Clinical Practices, Fundació Sant Joan de Déu, Synapse, the Synergist, Bayer, MSD, Merck, UCB, AMGEN, Grünenthal, GlaxoSmithKline, Janssen, Eli Lilly and Company, Lundbeck, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Servier, Sanofi, Novartis, Covance, Alexion, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, The Association of the British Pharmaceutical Industry and Verband Forschender Arzneimittelhersteller.
